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中信证券研究 文|陈竹 宋硕 曾令鹏 陈逸飞
国产首款植入式脑机接口产品近期将申请上市注册，料国内脑机接口行业将迎来DeepSeek时刻。在“政策+资本+技术”等多重因素催化下，国内脑机接口商业化进程加速推进，料未来将逐步从“神经康复”到“认知提升”再到“脑机融合”时代迈进。上游技术瓶颈正突破，中游中美齐头并进，下游星辰大海。我们综合梳理三条投资主线：1）有创领域取得技术突破或优异临床效果的龙头企业。2）无创领域应用落地场景多元化，具备较强商业化销售能力的龙头企业。3）具备领先的CDMO/CRO能力的龙头企业。
▍脑机接口进入3.0时代，百花齐放指日可待。
脑机接口（brain-computer interface，BCI）是指在大脑与外部设备之间建立直接交互的通信和控制通道。据中国信通院，目前脑机接口进入3.0时代：“感知+刺激+控制”深度融合。从产业发展维度看：脑机接口进入突破落地阶段，脑机接口主要可分为有创和无创两大类，有创还可分为全侵入式、半侵入式和介入式。在有创领域，国产厂商逐步推进临床转化；无创领域相关公司正逐步推进产品的上市注册，商业化放量指日可待。
▍上游技术瓶颈正突破，中游中美齐头并进，下游星辰大海。
上游电极和芯片是核心元器件，其中电极和芯片研发壁垒较高，电极聚焦信号采集质量和生物相容性等关键问题的技术突破，部分国产厂商已实现电极自研，芯片将朝高通量、低功耗的专用芯片方向发展，目前以进口为主，国产厂商正加速追赶；中游硬件端逐步实现自主研发，软件端信号解码算法研发依赖临床数据积累，国内企业有望凭借人口红利优势实现弯道超车，国产首款植入式BCI产品落地在即；下游医疗健康是BCI目前主要的应用场景之一，基于后文的关键假设，我们保守测算到2035年国内BCI医疗端市场规模近500亿元量级，将孕育千亿市值的中游国产龙头。未来脑机接口发展将分三阶段：从“神经康复”到“认知提升”再到“脑机融合”，医疗叠加消费、科技等领域延伸，远期空间广阔。
▍海外：多因素支持，聚焦有创BCI研发。
美国脑机接口行业发展全球领先，得益于政策、资本及技术等多重支持。政策层面：覆盖临床转化、前沿技术研发、基础科研等方面，聚焦有创BCI技术突破与医疗临床落地，同步兼顾伦理合规；资本方面：政府保持一定力度的资金支持，一级市场融资热度火热，根据动脉网微信公众号，Neuralink最新一次融资金额已达6.5亿美元，累计融资超13亿美元；技术层面：聚焦有创BCI，临床转化持续取得突破，比如Neuralink的手术机器人实现了全侵入式BCI手术标准化，根据Neuralink公司官网，截至2026年1月底，Neuralink已成功完成21例人体植入；Synchron的SWITCH试验取得积极结果，并且与英伟达、苹果公司开展合作，推进认知AI发展。
▍国内：关注政策支持、临床转化、产品获证的阶段性催化。
政策层面：近年来国家陆续发布相关政策全方位支持脑机接口发展，涉及创新器械审批程序、医保收费标准、伦理指引、行业标准立项等方面；临床转化方面：未来产学研合作是推进技术实现临床转化的重要路径，部分国产厂商已进入人体临床试验，我们预计后续将有阶段性临床进展催化；产品获证方面：在有创领域：据澎湃新闻，博睿康的BCI产品NEO计划近期提交上市注册申请；无创领域：部分国产厂商正加速推进产品上市注册申请以及院内渠道建设，后续商业化放量节奏值得期待。
▍风险因素：
研发进展不及预期；商业化进展不及预期；海外拓展不及预期；政策超预期变动；市场竞争加剧；投融资环境超预期变动。
▍投资策略：
国产首款植入式脑机接口产品近期将申请上市注册，料国内脑机接口行业将迎来DeepSeek时刻。在“政策+资本+技术”等多重因素催化下，国内脑机接口商业化进程加速推进，料未来将逐步从“神经康复”到“认知提升”再到“脑机融合”时代迈进。上游技术瓶颈正突破，中游中美齐头并进，下游星辰大海。我们综合梳理三条投资主线：1）有创领域取得技术突破或优异临床效果的龙头企业。2）无创领域应用落地场景多元化，具备较强商业化销售能力的龙头企业。3）具备领先的CDMO/CRO能力的龙头企业。
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责任编辑：凌辰
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